Характер продукции
Описание моноклонального антитела Amubarvimab/Romlusevimab (BRII-196/BRII-198)
BRII-196 и BRII-198 не-состязаясь моноклональные нейтрализуя антитела SARS-CoV-2 производные от выздоравливанных пациентов COVID-19. Моноклональные антитела специфически были проектированы для уменьшения риска антител-зависимого повышения и для того чтобы увеличивать полувыведения плазмы для потенциально более прочного влияния обработки. К тому же, их не-перекрывая регионы epitope связывая обеспечивают высокую степень деятельности при обезвреживания против betacoronavirus SARS-CoV-2.
Сочетание из BRII-196/BRII-198 было вообще безопасно и хорошо допущено в исследованиях участка 1. В дополнение к сотрудничеству с NIAID, биологические науки Brii проводят дополнительные исследования в Китае, оценивающ фармакокинетик и безопасность комбинации BRII-196/BRII-198 и исследование эффективности участка 2 комбинации BRII-196/BRII-198 для обработки COVID-19.
Компания подтвердила investigational новые применения лекарства была представлена для терапии комбинации Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Утверждение администрации продуктов Китая национальное медицинское (NMPA) предоставленное 9-ого декабря 2021, для комбинации amubarvimab/romlusevimab (ранее комбинации BRII-196/BRII-198), для обработки во взрослых и педиатрических пациентах (возрасте 12-17 веся по крайней мере 40 kg) со слабым и нормальным типом COVID-19, на рискованном для прогрессирования к строгому заболеванию, включая госпитализацию или смерть. Утверждение NMPA основано на окончательных результатах исследования участка 3 продемонстрировало статистически значительное уменьшение 80% (78% в промежуточных результатах) госпитализации и смерти с меньше смертей через 28 дней в руке обработки (0) по отношению к плацебо (9), и улучшенный исход безопасности над плацебо в не-госпитализированных пациентах COVID-19 на рискованном клинического прогрессирования к строгому заболеванию. Подобные тарифы эффективности наблюдались в участниках начиная терапию предыдущую (0-5 дней) и последнюю (6-10 дней), следовать натиск симптома, обеспечивая критически необходимое клиническое доказательство в пациентах COVID-19 которые были последни для обработки.
Brii био (код запаса: 2137. HK) многонациональная корпорация основанная в ДАРЕМЕ, N.C., Соединенных Штатах, и ПЕКИН, Китае, начиная новаторские терапии для заболеваний с тяготами здравоохранений значительных неудовлетворенных медицинских потребностей большими. Ограничиваемые биологические науки Brii были включены как составный запас индекса Hang Seng составного. Представление октября 2021 корпоративное. 5-ого декабря 2021, биологические науки Brii ограничивались были добавлены к запасу Гонконга соединяются.
История моноклонального антитела Amubarvimab/Romlusevimab (BRII-196/BRII-198)
В начале 2020, компания была партнером с больницей людей трети университета и Шэньчжэня Tsinghua для того чтобы установить терапевтику TSB для развития BRII-196 и BRII-198. Amubarvimab и Romlusevimab не-состязаясь моноклональные нейтрализуя антитела SARS-CoV-2 производные от выздоравливанных пациентов COVID-19.
В меньше чем 20 месяцах, Brii био развило комбинация amubarvimab/romlusevimab от открытия до полного окончания развития участка 3 водя к этому быстрому утверждению NMPA. Это утверждение представляет сильно успешное партнерство с самыми лучшими учеными и клиническими исследователями в Китае и по всему миру на, который делят миссии, включая больницу 3-их людей Шэньчжэня и университета Tsinghua, которая открыла эти нейтрализуя руководства антитела; институт здоровья, группа США национальный клинического испытания СПИДА, которая спонсировала и привела пробу ACTIV-2.
Индикация моноклонального антитела Amubarvimab/Romlusevimab (BRII-196/BRII-198)
Показаны, что обрабатывает моноклональное антитело BRII-196/BRII-198 не-госпитализированных пациентов COVID-19 на рискованном клинического прогрессирования. Индикация педиатрических пациентов (возраста 12-17 веся по крайней мере 40 kg) под условным утверждением в Китае.
Ваше сообщение должно содержать от 20 до 3000 символов!