Натрий 832720-36-2 Elagolix ингредиента 99% API активный фармацевтический

Характер продукции

Элаголикс натрий 99% CAS 832720-36-2 лечение эндометриоза и фиброз матки API производитель с высоким качеством из Китая!

Что это?Элаголикс натрий?

Elagolix - это белый порошок. Elagolix - это органическое вещество с химической формулой C32H30F5N3O5.

Натрий Elagolix был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 23 июля 2018 года под торговой маркой Orilissa®.Соединение было первоначально разработано Neurocrine Biosciences и впоследствии лицензировано AbBVie по всему миру для разработки и коммерциализации препарата.Abbvie подала заявку на продажу в FDA в ноябре 2017 года.

Elagolix натрий является антагонистом рецептора GnRH, одобренным для лечения эндометриоза со средней до тяжелой болью.Elagolix является первым препаратом, одобренным FDA для этого показания для перорального введения за более чем десятилетие, и это одобрение было получено путем приоритетного обзора.Кроме того, в настоящее время ведется клиническое исследование III фазы этого соединения для контроля тяжелого менструального кровотечения, связанного с миомами матки [13].

Эндометриоз - одно из самых распространенных гинекологических заболеваний в Соединенных Штатах.Два наиболее распространенных симптома эндометриоза - это боль и бесплодие..Боль настолько сильна, что может повлиять на качество жизни женщины, от отношений до повседневной деятельности.Некоторые женщины не имеют симптомов эндометриоза, пока не испытывают трудности с зачатием [14].

Обычно для лечения боли, связанной с эндометриозом, используются пероральные контрацептивы, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), опиоидные обезболивающие, гормональная терапия и хирургическое вмешательство.Эти препараты эффективны для облегчения боли у некоторых женщин, но редко при эндометриозе.Часто хирургическая терапия (такая как лапаротомия, лапароскопия или гистерэктомия) является лучшим выбором для пациентов с сильной болью в эндометриозе, но не все пациенты могут быть излечены хирургическим путем [15].Поэтому ученым необходимо разработать новое лекарство, способное вылечить или даже предотвратить это болезненное заболевание.

Elagolix является антагонистом рецепторов GnRH, который ингибирует эндогенную сигнализацию GnRH путем конкурентной связи с рецепторами GnRH в гипофизе.Использование Elagolix может привести к зависимому от дозы ингибированию секреции лютеинизирующего гормона (LH) и фоликулостимулирующего гормона (FSH).в результате снижения концентрации половых гормонов яичников в крови, эстрадиол и прогестерон [16].

Эффективность Elagolix 150 мг один раз в день и 200 мг два раза в день для лечения умеренной до тяжелой боли, связанной с эндометриозом, основывалась на двух многоцентровых, двойных слепых исследованиях.плацебо-контролируемые фазовые III исследования,Исследование Em-1 (NCT01620528) и исследование EM-2 (NCT01931670), в которых участвовало в общей сложности 1686 пациентов с эндометриозом [16].

Результаты клинических испытаний показали, что Elagolix значительно уменьшает три наиболее распространенных типа боли в эндометриозе: ежедневные менструальные боли в тазе, неменструальные боли в тазе,и боль во время полового акта.У женщин, получавших Elagolix 150 мг один раз в день и 200 мг два раза в день, был более высокий показатель зависимости от дозы облегчения ежедневной менструальной боли и неменструальной боли в тазе на 3 месяце по сравнению с плацебо.

Среднее уменьшение ежедневной менструальной боли и неменструальной боли в тазовом суставе по сравнению с исходным показателем было значительно выше в двух группах, получавших Элаголикс через 6 месяцев, по сравнению с плацебо.и был статистически значимым.Женщины, участвовавшие в исследовании III фазы, также ежедневно самостоятельно оценивали боль от эндометриоза с помощью цифровой шкалы оценки (NRS).По истечении 3 месяцев группа Elagolix имела значительно более низкий балл NRS по сравнению с исходным показателем, чем группа плацебо (P & LT;0.001).Кроме того, у женщин, принимавших Elagolix 200 мг дважды в день, наблюдалось значительное уменьшение боли во время полового акта [15].

Утверждение Elagolix предоставляет врачам альтернативный вариант лечения, который может быть адаптирован к специфическому типу и тяжести боли эндометриоза женщины.предотвращение задержек в оптимальном времени для лечения.Elagolix может быть использован, чтобы спасти больше пациентов от боли хирургического лечения, и более удобен и удобен для лечения боли, связанной с эндометриозом, пероральным введением.В целом, Elagolix имеет большие последствия для пациентов с эндометриозом и для врачей, лечащих это заболевание.