Амстердам - согласно Европейскому кардиологическому обществу (ESC), объявленному на ежегодной встрече ключевых международных рандомизированных клинических испытаний (http://www.chemdrug.com/sell/24/) в результате,новый фактор X - класс ингибиторов в зависимости от степени песка при лечении острой венозной тромбоэмболии (ВТЭ), роль все больше и больше больших,Опираясь на отличные результаты, чтобы выделиться из аналогичных лекарств (http://www.chemdrug.com/).
Эдусабан не был уступает стандартному лечению в течение 12 месяцев наблюдения, но его безопасность была сопоставима с безопасностью первых двух прямых ингибиторов фактора х А.Ривароксабан (Xarelto) и Апиксабан (Eliquis) при лечении венозной тромбоэмболии (ВТЭ).Исследование эдусабана также продемонстрировало важную новую особенность этого класса лекарств (http://www.chemdrug.com/): approximately one-third of patients enrolled with severe pulmonary embolism resulting in right ventricular dysfunction responded to edusaban with a statistically significant benefit compared to warfarin.
В ходе исследования, называемого Hokusai-VTE, в период с января 2010 года по октябрь 2012 года в 439 центрах в 37 странах были рандомизированы 4921 пациент с тромбозом глубоких вен и 3319 пациентов с эмболией легких.Средний возраст пациентов составил 56 лет, чуть более половины из них были мужчинами, и все пациенты получали гепариновую терапию в среднем в течение 7 дней.В этом исследовании все испытуемые лечились эноксапарином или обычным гепарином внутривенно в течение как минимум 5 дней, после чего лечение прекращалось примерно через 5 дней и продолжалось пероральным варфарином или эдусабаном.Эта стратегия лечения контрастирует с предыдущими исследованиями ривароксабана и апиксабана, которые инициировали пероральную медикаментозную терапию у пациентов с острой ВТЕ.
Конечным показателем был рецидив ВТЭ.Через 1 год 3, 2% из 4 118 пациентов, рандомизированных на эдусабан, и 3, 5% из 4 122 пациентов, рандомизированных на варфарин, имели первичный конечный показатель эффективности, отвечающий критериям неинфериорности для исследования.Это сгусток крови в предварительной установке и предполагается с дисфункцией правого желудочка у пациентов с группой легочной эмболии,Анатомия сгустка крови и определение уровня натрия N в переднем мозге, в соответствии со степенью лечения класса песка с группой терапии варфарином во время последующего наблюдения за рецидивирующей частотой ВТЕ соответственно 3, 3% и 6, 2%,со значительными статистическими различиями.
Основным исходным показателем безопасности данного исследования была частота клинически значимых крупных или незначительных кровотечений, которая составила 8, 5% в группе эдусабана и 10, 3% в группе варфарина.соответственноОтносительный риск снизился на 19% в группе эдусабана, которая была статистически значительно выше, чем варфарин.Данные по классу безопасности также показывают, что, в соответствии со степенью пациентов группы с песком, имеющих в общей сложности пять ретроперитонеальных кровотечений в головном мозге,и в группе с варфарином было 22 кровоизлияния., с точки зрения доктора Коленсо, разница реальна, объясняется ролью варфарина в факторе свертывания VII,В клинических испытаниях с использованием ингибиторов нового валидационного фактора Xa также наблюдались.
Исследование Hokusai- VTE является уникальным среди пероральных исследований с ингибитором фактора x A и является единственным исследованием, которое позволяет гибкость в установке антикоагулянтной терапии.и пациентов с рисковой стратификацией с использованием визуализации и биомаркеров для демонстрации эффективности у пациентов с тяжелой легочной эмболией.
Доктор Зогби сказал в интервью, что результаты исследования, которые показали превосходную эффективность у пациентов с самой тяжелой легочной эмболией,усилить убеждение, что эдусабан не является уступающим, но может иметь преимущество у пациентов с высоким риском.Доктор Константинидес сказал, что данные, собранные до сих пор по трем пероральным ингибиторам хА, показывают, что все три препарата "не уступают стандартному лечению и, вероятно, превосходят по безопасности".Но он также предупредил, чтоЭти новые препараты (http://www.chemdrug.В связи с этим, в частности, необходимо уменьшить количество пациентов с ВТЭ, госпитализируемых, а также снизить общие расходы на здравоохранение.://www.chemdrug.com/invest/253/),Оправдайте высокую стоимость.Hokusai - VTE исследование daiichi sankyo (http://www.chemdrug.com/), компания (http://www.chemdrug.com/company/) разработана в соответствии с степенью песка.Доктор Буллер, который также является ведущим исследователем в ключевых испытаниях Ривароксабана и Apisaban VTE, сказал, что он получил выплаты от Daiichi Sankyo, Bayer, Boehringer Ingelheim,Pfizer/Bristol-Myers SquibbИзид и тромбогенные препараты.У доктора Зогби не было информации, которую можно было бы раскрыть.Доктор Константинидес является спикером для Boehringer Ingelheim, Bayer и Pfizer/Bristol-Myers Squibb.
Комментарии экспертов: Эдусабан продолжит тенденцию развития новых пероральных антикоагулянтов
Результаты исследования Hokusai- VTE подтверждают гипотезу о том, что эдусабан не уступает варфарину и, что не менее важно, не является препаратом, способным уменьшить эффективность эдусабана.что эдусабан более эффективен у пациентов с высоким риском тяжелой легочной эмболии..Появление пероральных ингибиторов фактора Х дало врачам совершенно новую идею лечения.Эти препараты легче принимать, чем варфарин, диета не мешает лечению, и кровь не забирается.По-видимому, преимущества новых ингибиторов фактора Х могут быть классовыми. Результаты этих препаратов одинаковы, но есть ограничение относительно высокой стоимости.Эта разница в стоимости в конечном итоге не станет камнем преткновения для лечения пациента.
Все чаще врачи и пациенты в Соединенных Штатах будут регулярно использовать эти препараты для лечения ВТЕ или в других условиях,предотвращение образования сгустков крови и инсультов у пациентов с фибрилляцией предсердий.В июне 2013 года от 10 до 12 процентов пациентов с фибрилляцией предсердий получали новый класс пероральных антикоагулянтов, включая Дабигатран (Прадакса).По мере того, как знания и признание этих препаратов возрастают, их использование будет постепенно увеличиваться, чтобы заменить варфарин.
Ваше сообщение должно содержать от 20 до 3000 символов!